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       團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《外周血中循環(huán)腫瘤細(xì)胞非抗體依賴磁分離檢測方法》由致慧醫(yī)療科技（上海）有限公司牽頭起草，中國生物材料學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。2023年1月11日，《外周血中循環(huán)腫瘤細(xì)胞非抗體依賴磁分離檢測方法》被列入中國生物材料學(xué)會2023年團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)立項(xiàng)清單，8月19日通過專家審查，12月4日批準(zhǔn)發(fā)布。麥斯達(dá)夫標(biāo)準(zhǔn)化對該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)研、立項(xiàng)、起草、征求意見、送審、報(bào)批等程序提供了全流程專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

       《外周血中循環(huán)腫瘤細(xì)胞非抗體依賴磁分離檢測方法》（T/CSBM 0044-2023）規(guī)定了方法原理、檢測條件、試劑材料和儀器設(shè)備、檢測流程、樣本制備、樣本檢測、測定結(jié)果有效性判定、測定結(jié)果和注意事項(xiàng)，適用于外周血液循環(huán)腫瘤細(xì)胞的非抗體依賴磁分離檢測。

       該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定填補(bǔ)了國內(nèi)外周血中循環(huán)腫瘤細(xì)胞非抗體依賴磁分離檢測方法的空白，有助于產(chǎn)業(yè)在CTC檢測方面作出科學(xué)、嚴(yán)格、規(guī)范的依據(jù)，為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展CTC檢測工作提供技術(shù)參考。通過規(guī)范CTC檢測技術(shù)，有效提高CTC的捕獲率和活性以及檢測質(zhì)量水平，推動CTC檢測技術(shù)在腫瘤的體外早期診斷、耐藥性監(jiān)測，判斷預(yù)后及生存分析，檢測腫瘤復(fù)發(fā)、評價藥物療效以輔助治療決策及調(diào)整治療方案等領(lǐng)域的臨床普及與發(fā)展，促進(jìn)個體化醫(yī)療的發(fā)展進(jìn)程，為人類的健康監(jiān)測、腫瘤檢測及預(yù)后評估提供支撐。